陈路忍不住鼻子一酸。
他承认,这一刻,自己真的被感动到了。
而且,经纶集团的内部的所有专家教授,此时此刻,都被众人感染到了。
此时此刻!
秋天的凌晨。
一股股热血的气氛和复杂的情绪,在办公室内交织。
大家的心里都是震撼和激动。
陈路同样有些感激涕零,原本,他原本只是凭借自己一腔孤勇,想要进行一次冒险。
若是成功,这对于经纶集团而言,是一个天大的契机。
若是成功,他将会动摇美国食品药品监督管理局的公信力。
对于经纶集团的后续发展而言,有着至关重要的影响。
可现在……
现如今!
伴随着钱老带着国家队的核心力量大半夜赶来救场的时候,他的内心可以说是五味杂陈。
什么样的结果,才能配得上百名顶级人才的深夜奔赴。
什么样的回报,才能对得起国家的如此信赖!
看着陈路这般样子。
钱书恒微微一笑,他抱了抱陈路,小声在耳边说了句:“行了!”
“别这样了。”
“大家都看着你呢。”
陈路深吸一下鼻子,让眼里的眼泪藏匿起来。
他微微一笑,转身对着所有人,深深鞠了一躬。
“各位!”
“陈路在这里感谢大家的付出!”
“陈路在这里,给大家鞠躬了!”
……
……
没多久。
初一带着忻药集团的收购消息急匆匆的赶了回来。
他对着陈路激动的说道:“买下来了!”
“忻药集团被我们收购。”
“完全收购!”
听见这话,现场众人都有些诧异的看着初一和陈路。
陈路则是面色激动的说道:“好!”
“不错!”
“干得漂亮。”
初一这时候,把新合同递给陈路。
“全都在这里了,还省了不少钱。”
陈路忍不住笑了笑。
对着众人说道:
“我们现在针对FDA的这一次行动,是有计划的,针对几种药品,着重进行。”
“首先是美国biogen渤健公司阿尔茨海默病治疗药物Aducanumab。”
“在2021年的时候,渤健公司才推出的抗淀粉样蛋白β抗体的一款药物,这款药物的名字叫做Aducanumab!
我们调查发现,在研究于2021年3月30日发表在《JAMA》,这个杂志的影响力很高,最新影响因子:45.54。
在这样的杂志中,其实存在一些关于对于Aducanumab的一些报道!
众所周知,近20年来,国际上,目前没有任何一款新药,在阿尔茨海默病的治疗领域,取得显着成就,也没有任何一款治疗阿兹海默症的新药,获得FDA的批准。
可是,Aducanumab这种药物,却获得了 FDA 的批准,成为 20 年来首款阿尔兹海默症创新药。”
“原本这将会是一种奇迹!”
“可是,事实上,阿兹海默症一直以来,都没有很好的治疗效果!”
“所以,我很早以前就关注到了这一款药物。”
说道这里,陈路直接打开了一个表格。
“这是我之前在锦川市人民医院担任院长期间,关于神经内科阿兹海默症治疗效果的分析。”
“说实话,这也是我首次接触到这一款药物!”
“当时,我进行了一些统计学的分析,却发现其中有些问题。”
“可后来,也一直缺乏有效研究。”
陈路的话一出,顿时现场所有人瞬间进入到了状态之中。
β-淀粉样蛋白假说与Aducanumab这一款药物,现如今,十分流行。
甚至已经进入了我们国内!
这是FDA首次通过的一款治疗阿兹海默的药物。
现场的专家也忍不住深吸一口气,面色凝重起来。
这时候,一名神经领域的专家忍不住说道:
“其实,这一款药物出来以后,我也好奇过,也进行过一些研究,但是……”
“我一直很难证明其作用和危险系数。”
“对于美国FDA突然通过这一款药物,我也觉得好奇!”
“自1906年被首次发现以来,阿尔茨海默病属实是医疗领域的难题!
在治疗方面,甚至是在症状改善方面,取得的进展,非常缓慢!
小主,
到现在为止,美国食品药品监督管理局,也仅批准过6种阿尔茨海默病治疗药物!
而且,这六种药物的历史,十分悠久!
甚至于沿用至今,都没有取代的新药品!
分别为1993年批准的他克林、1996年批准的多奈哌齐、2000年批准的卡巴拉汀、2001年批准的加兰他敏、2003年批准的盐酸美金刚、2014年批准的美金刚/多奈哌齐复方制剂。
除美金刚是兴奋性氨基酸受体抑制剂以外,其余四种单药均为胆碱酯酶抑制剂,其中仅多奈哌齐可用于轻、中、重度阿尔茨海默病的治疗,其余三款只用于轻、中度阿尔茨海默病的治疗,另外他克林由于不良反应过大,风险大于获益而退市。”
“所以说,自2003年美金刚获批以来,近二十年间无任何真正意义上针对阿尔茨海默病的新型药物获批。”
“陈教授,您的意思是说,渤健的Aducanumab就是基于β-淀粉样蛋白假说而开发研制的一种单克隆抗体药物存在问题?”
“是因为β-淀粉样蛋白假说有问题吗?”
陈路点了点头:“嗯!”
“是的!”
“我们曾经进行过一些关于clo-2体系的研究,参考过β-淀粉样蛋白这种机制。”
“可是,事实上,这个假说是存在很大的问题的!”
“当然了,我也不瞒着大家。”
“之所以选择这一款药物,也是因为……我们中医药研究取得了最新进展,对于阿兹海默综合症,有了不错的疗效。”
“但是,具体应用到临床,也是需要一段时间的。”
顿时!
现场众人听见陈路的话,都忍不住瞪大眼睛。
都知道陈路的经纶集团卧虎藏龙,但是……谁也没有想到,就连阿兹海默症,这种疑难杂症,困扰学术圈几十年的药物,都能得到攻克?
陈路继续说道:
“所以说,我现在严重怀疑,这款药物本身存在极大争议!
它虽能清除淀粉样蛋白β斑块,但并不意味着能够治疗阿尔兹海默症。
这两种假说,中间显然存在问题!”
说到这里,陈路继续说道:“这个项目,谁来带队负责?”
陈路话音落下,很快就有人几人站了出来。
陈路继续说道:“第二个!”
“也是初一刚才带来的消息。”
“忻药集团的PD-1抑制剂的审批问题。”
“忻药集团的PD-1抑制剂,其实存在一些缺陷问题,这个问题不解决,很难进入FDA市场。”
“我现如今,已经把忻药集团收购,关于内部实验数据问题,完全可以挖掘出来。”
“这将会成为最有利的证据!”
其实,陈路收购忻药集团,当然不可能仅仅是因为FDA审核问题。
忻药集团当初是从南方制药出来的。
里面的人才储备其实十分丰富。
前段时间,实验室就有人和自己说过,关于忻药集团人才储备问题,是最合适生产ADC生物偶联药物的公司。
所以,陈路才会收购。
而且,忻药集团的产业链十分完善,若是陈路重新组建,绝对很难!
能低价收购显然是最好的办法。
“所以,这个工作,初一你带人来进行。”
初一连忙点头。
而陈路继续说道:“还有一个问题。”
“我们华润药物有一款单抗药物,临床试验和疗效都很显着!
可是,却没有登陆美国市场!
遭到了美国食品药品监督管理局FDA审计小组否定。
说实话,理由甚至是有些扯淡!
他们说,华润药物的这一款药品的临床数据太主要来自中国市场,太过于单一。
这分明就是在扯淡!
临床数据是否单一,这根本不应该被否定的原因!
甚至是,这个标准,本身就十分不公平。
并非所有的FDA过往审批药物的硬性条件。
默沙东的K药,以及百济神州的泽布替尼当时的核心数据都来自单一市场,这些药物不是正常上市了吗?
所以,我认为 FDA 的审核标准存在不一致,有失公正。”
“这个问题,我觉得应该由相关的人才进行炒作并且制造舆论压力!”
这时候,很快几个人站了出来:“这个事情,我们来负责。”
接下来,陈路这时候直接说道:
“还有一个问题!”
“……”
说话间,陈路把每一个重点攻克和击破的问题,详细说了一遍。
其中涉及到了多个方面,对于美国FDA食品药品监督管理局的质疑。
……
时间一分一秒流逝!
在经纶集团对美国食品药品监督管理局FDA发出质疑之后的24小时到达之际。
甚至于,美国多家媒体,甚至是世界上多家媒体,都开始纷纷发出了声音。
CNN电视台,美国时间晚上八点。
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这是全美人数在线最多的时候。
资深评论员爱卡福直接笑着说道:
“10……9……8……”
“倒计时结束!”
“24小时已经到来。”
“朋友们,我很期待,来自中国经纶集团的威胁,是否应验了呢?”
“哈哈哈哈……”
“陈路先生,还有经纶集团,你们的行为,真的太搞笑了!”
“小丑先生的嘴炮,正式结束!”
“或许,此时此刻,小丑先生,应该是在哭泣吧!”
说话间,一个扮演着小丑的东方男子出现,只是脸上满是泪水!
这一幕,瞬间让所有的观众哄堂大笑!
而此时此刻。
一时间,诸多美国的主流媒体,都在嘲讽陈路和经纶集团。
包括《时代周刊》则是再次把一个伤心流泪的小丑照片,放在了网络封面。
一时间!
越来越多的人都开始纷纷站出来,嘲讽陈路。
甚至于,归亚集团的王天元等人都在网上对于陈路的行为,进行质疑起来。
不过,这一次,归亚集团学聪明了。
他这一次,代表的是中国国内的医药公司。
王天元:“说实话,我很遗憾,陈路和经纶集团的行为,完全是在哗众取宠,没有丝毫的真诚和技术含量!”
“我们很尊重FDA美国食品药品监督管理局的评审决策和标准。”
“陈路的行为,将会对于我们国内很多医药公司造成十分恶劣的影响。”
“我认为,他应该更加认真的专注于产品和科研,而非用来碰瓷和吸引眼球。”
“这对于经纶集团而言,简直是一次失败的营销!”
很快,国际上多家媒体,甚至国内有不少医药公司都开始站队归亚集团。
对于经纶集团进行质疑和嘲讽。
而就在这个时候。
经纶集团在国内顶级律师团队以及聘请国际知名的法律专家团队下。
关于研究 FDA 标准是否存在违反国际法律、贸易规则等方面的问题,向国际贸易组织争端机构,提出申诉!
这一次,经纶集团列举出来了类似于华润生物在内多家医药公司,被FDA以各种理由拒绝的案例!
甚至于……
经纶集团官方发文:“稍安勿躁!
一切,刚刚开始!”
……
……